Azemlített vizsgálatban a Novartis a betegeket flutikazon/szalmeterol tartalmú szerről (mely a GSK által az Egyesült Államokban Seretide, máshol Advair néven forgalmazott gyógyszerek hatóanyaga) saját Onbrez Breezhaler nevű termékére állította át, mely egy naponta egyszeri adagolást lehetővé tevő gyógyszer légúti betegségekben, többek között COPD-ben. Azokban az esetekben, amikor a COPD közepes súlyosságú volt, és a közelmúltban nem fordult elő exacerbáció, 12 hét elteltével a QVA149-ként is emlegetett Onbrez (indakaterol) a tüdőfunkció javítása tekintetében nem maradt el a Glaxo szerétől. A fázis IV INSTEAD vizsgálatban a Novartis új, napi egyszeri adagolást lehetővé tevő szere hasonló mértékben enyhítette a COPD-betegek nehézlégzését, mint a GSK Seretide nevű terméke, melyet naponta kétszer kell adagolni.
Az INSTEAD egy globális, véletlen besorolásos, kettős vak, paralel csoportokat alkalmazó, 26 héten ét tartó vizsgálat volt, melyben 581 COPD-beteg vett részt. A betegek a random besorolásnak megfelelően vagy továbbra is flutikazon/szalmeterol adásában részesültek, vagy azt indakaterolra váltották. A vizsgálat elsődleges célkitűzése annak igazolása volt, hogy 12 hetes kezelést követően az indakaterol nem rosszabb a flutikazon/szalmeterolnál a tüdőfunkció (FEV1) javításában.
„Ezek a pozitív eredmények fontos információkkal szolgálnak a szalmeterol/flutikazonról (Advair) Onbrez Breezhalerre váltásához olyan COPD-betegek esetében, akiknél kicsi az exacerbációk előfordulásának esélye. A tapasztalatok azt igazolják, hogy az Onbrez Breezhaler a fenntartó kezelés hatékony opciója lehet” – mondja Tim Wright, a Novartis Pharmaceuticals globális fejlesztési igazgatója.
Az Onbrez eladási adatai egyelőre jóval elmaradnak az Advair által tavaly generált 8,25 milliárd dolláros forgalom mögött. A Novartis több mint 100 országban elfogadott szere 2013-ban csupán 192 millió dolláros bevételt hozott, még úgy is, hogy a forgalom 2012-höz képest 47 százalékkal emelkedett.
Nem lehet azt mondani, hogy könnyű az Advair helyzete az Egyesült Államokban. Bár itt az eladások tavaly 8 százalékkal növekedtek, de a légúti betegségek kezelésében használt óriásnak meg kellett osztania a piacot kompetítoraival, többek között az AstraZeneca Symbicortjával és a Merck Dulerájával. Az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti hatósága (FDA, Food and Drug Administration) jelenleg is minden segítséget megad a genetikus szerek gyártóinak, hogy termékeikkel beléphessenek a piacra, bár az Advair nehezen utánozható inhaler-technológiája miatt eddig védve érezhette magát.
De a Glaxónak van B terve is. Éppen a múlt hónapban hozták nyilvánosságra a COPD kezelésével kapcsolatos saját adataikat, melyek azt jelzik, hogy a forgalomban még nem lévő, ám reménybeli piacvezetőnek szánt Anoro Ellipta statisztikailag szignifikáns mértékben javítja a betegek tüdőfunkcióját, öregedő nagy testvérével összehasonlítva.
A COPD világszerte körülbelül 210 millió embert érint, és az előrejelzések szerint 2020-ra a harmadik helyre kerül a leggyakoribb halálokok sorában.
