A javaslat értelmében azokat a már engedélyezett, vagy éppen engedélyezés alatt álló gyógyszereket kellene bevonni, amelyek bevizsgálását az indiai Kharada székhelyű Synapse Labs Pvt. cég végezte – írja a Dívány az Egészségügyi szakirodalmi tallózó nyomán.

A drasztikus intézkedést több száz, köztük számos Magyarországon is forgalomban lévő gyógyszer esetében azért látja indokoltnak az EMA, mert többek között a készítmények bio-egyenértékűségi vizsgálataival is megbízott vállalatnál a hatósági ellenőrzések súlyos szabálytalanságokat fedtek fel. Mindez pedig megkérdőjelezi a cég által korábban a generikus készítményekről közölt információk megbízhatóságát is. Az érintett gyógyszerek részletes listájáról az EMA ad tájékoztatást.  

Borítókép: archív