Becsült olvasási idő: 1 perc
Eredményes gyógyszerfejlesztés

A Semmelweis Egyetem Gyógyszerészeti Intézete és az Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet munkatársainak részvételével fejlesztettek új gyógyszerkészítményeket állatok számára, amelyek egy része már megkapta a forgalomhozatali engedélyt az Európai Unió több országában.

A készítmények prototípusainak fejlesztése, előállítása és vizsgálata, valamint az üzemesítésben, azaz az ipari gyártás megtervezésében való közreműködés volt a feladata a Gyógyszerészeti Intézetnek abban a projektben, amely egy állatgyógyászati készítményeket gyártó és forgalmazó cég, az Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. kezdeményezésére indult.

A Gyógyszerészeti Intézet igazgatója, dr. Antal István beszámolt arról, hogy az egyetemen az intenzív munkaszakasz 2013 és 2015 között zajlott. A Gyógyszerészeti Intézet és az Egyetemi Gyógyszertár Gyógyszerügyi Szervezési Intézet 35 munkatársa vett részt a kutatás-fejlesztésben, aminek során öt készítményt állítottak elő különböző gyógyszerformában (szuszpenzió, oldat, paszta, tabletta); ehhez az összetétel és az előállítási technológia kidolgozására kisebb munkacsoportokat hoztak létre, amelyek az adott gyógyszerforma tervezésére, laboratóriumi szintű előállítására valamint minőségellenőrző vizsgálataira fókuszáltak – ismertette a folyamatot az igazgató.

Az albendazol-tartalmú féregellenes termék regisztrációja 2017-ben befejeződött és jelenleg 17 EU tagállamban kapott forgalomba hozatali engedélyt, valamint gyártása exportra is megindult. A további gyógyszerek regisztrációja pedig folyamatban van.

A gyógyszertechnológia olyan szakterület, amelyen minden elméleti és gyakorlati tudományos ismeret célként a gyógyszerfejlesztés és előállítás, illetve az alkalmazás gyakorlatát szolgálja. Gyógyszeripari együttműködéseik közül az egyik legnagyobb kihívásnak tekinti az öt veteriner készítmény hazai partnerrel együtt végzett kidolgozását, valamint külföldi partnerrel egy Alzheimer-betegségben szenvedők számára alkalmazható nyújtott hatóanyag-leadású tabletta fejlesztését, amely 2016-ban az USA-ban az FDA részéről kapott forgalomba hozatali engedélyt. A nemrég Kiváló PhD-oktató címmel kitüntetett egyetemi docens szerint a gyógyszertechnológia területén elengedhetetlen a gyakorlati tapasztalatok, valamint az ipari szférában megszerzett szemlélet átadása a graduális és PhD-hallgatók számára egyaránt, akik ezzel motivációt is nyerhetnek arra, hogy az egyetemen megszerzett tudásukkal hasonló fejlesztésekben vegyenek részt.

Kvízek
Kiemelt rovataink