Becsült olvasási idő: 2 perc
Kórházi gyógyszerészek a klinikai vizsgálatok transzparenciájáért

A kórházi gyógyszerészek európai szövetsége, az EAHP kezdeményezést indított annak érdekében, hogy a mostaninál átláthatóbbak legyenek a klinikai vizsgálatok, valamint a vizsgálatot végző kutatók esetleges érdekütközései.

Az AllTrials kampányt aláírta a European Association of Hospital Pharmacists elnöke, dr. Roberto Frontini is: „A kórházi gyógyszerészeket szerte Európában szorosan bevonják a klinikai vizsgálatokba, ezért igencsak érdekeltek vagyunk abban, hogy kellően átlátható jelentéseket kaphassunk a vizsgálati eredményekről. Éppen ezért nagy reményekkel tekintünk a hasonlóan gondolkodó szakmai szervezetekkel karöltve indított AllTrials kampány elé. Azt várjuk tőle, hogy jelentős előrelépéseket hoz majd a jelenleg érvényes európai szabályozásban, mely az Európa Parlament előtt van megfontolásra.”

Az AllTrials kampány célja, hogy az összes klinikai vizsgálat – a most zajlók és a korábban már lezárultak is – kerüljenek be egy nyilvántartásba, ahol teljes körűen legyenek hozzáférhetőek a módszertanra és az eredményekre vonatkozó adatok. Felhívja a kormányzati szervek, szabályozó testületek és kutatási intézmények figyelmét, hogy tegyenek meg minden tőlük telhetőt ennek megvalósulása érdekében.

A kampány készítői többek között arra a szisztematikus áttekintésre hivatkoznak, mely szerint 2010 óta az összes lefolytatott klinikai vizsgálat közel felének eredményeit semmilyen szakmai folyóiratban nem hozták nyilvánosságra, illetve hogy a pozitív eredménnyel zárult klinikai vizsgálatok esetében kétszer akkora annak esélye, hogy a kutatásból publikáció is születik, szemben a negatív eredményeket hozó vizsgálatokkal. A probléma a vizsgálat jellegétől függetlenül meglehetősen általánosnak tekinthető: az ipari és nem ipari szponzorációjú kutatásokat egyaránt érinti csakúgy, mint a nemzetközi vizsgálatokat, a kis és nagy betegcsoportok bevonásával lefolytatott elemzéseket, illetve a gyógyszerfejlesztés bármely fázisát.

A témával kapcsolatban emlékeztetni kell a British Medical Journal kezdeményezésére. A lap 2012 januárjában megfogalmazott konszenzusnyilatkozata többek között leszögezi, hogy a kutatási eredmények elhallgatásának vagy meghamisításának minősül minden olyan cselekmény, amikor a kutatók – szándékosan vagy akaratlanul – olyan formában hozzák nyilvánosságra eredményeiket, melyek nem felelnek meg az etikai vagy tudományos normáknak. E körbe tartozik az adatok megváltoztatása, meghamisítása, elhallgatása vagy más módon történő megengedhetetlen manipulálása; a diagnosztikai képanyag tiltott manipulálása; a plagizálás; a félrevezető értelmezés, csúsztatás; a szerzők feltüntetésével kapcsolatos visszaélések, például olyan személy megjelölése, aki valójában nem vett részt a munkában; az anyagi érdekeltség elhallgatása vagy a kutatáshoz anyagi hátteret biztosító cég eltitkolása; valamint az etikai szabályok megsértése (például a betegtől származó tájékozott beleegyezés hiánya). A kutatással kapcsolatos visszaélések feltárása azért jelentős, mert az effajta kutatások feleslegesen emésztik fel az anyagi forrásokat, rombolják a tudomány hitelét és árthatnak az egyénnek és a közösségnek.

Az AllTrials támogatói között van egyebek mellett az Európai Közegészségügyi Társaság (European Public Health Association), a Klinikai Vegyészek és Laboratóriumi Orvosok Európai Szövetsége (European Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine) és az Európai Betegfórum (European Patients Forum) is. A petíciót a www.alltrials.net oldalon lehet aláírni.

 

 

Kvízek
Kiemelt rovataink