Négy hónap telt el azóta, hogy a Richter Gedeon gyógyszergyár – írországi székhelyű partnerével, az Allergannal közösen – bejelentette, az Egyesült Államok élelmiszer- és gyógyszerügyi hivatala, az FDA engedélyezte a saját fejlesztésű, cariprazine hatóanyagú pszichiátriai gyógyszerük amerikai forgalmazását. A cég részvényárfolyama tavaly szeptember óta a negyedével nőtt, hamarosan ténylegesen is árulni kezdik a szert.

Németh György, a cég orvostudományi igazgatója a lapnak azt mondja:

– Egy amerikai gyógyszer európai forgalomba hozatala korántsem rendkívüli esemény. Arra viszont még nem volt példa, hogy a világ legszigorúbb szakmai követelményeit támasztó hivatala átengedjen egy magyar gyógyszert. Sőt a régióból ez eddig senkinek sem sikerült – emeli ki az FDA (Food and Drug Administration) mostani döntésének legfontosabb üzenetét Németh György. – De még ennél is különlegesebbé teszi a hatóanyagot az, hogy sikerült olyan alindikációt (a gyógyszer által kezelt betegség tünetegyüttesének egy részcsoportját – a szerk.) találnunk, amelyikben a cariprazine-nak nincs konkurense. Jelenleg nincs olyan gyógyszer, amely kezelné az alindikációban meghatározott tüneteket. Ezzel beléptünk az elit gyógyszercégek klubjába, ami a Richtert egyben új kategóriába sorolja a gyógyszervállalatok között.

Az említett alindikáció a skizofrénia úgynevezett negatív tüneteit jelenti. Ilyenek például a visszahúzódás, a befelé fordulás, a munkába való beilleszkedés nehézségei, a motiválatlanság vagy az egyhangúvá váló beszéd. Azért nevezik ezeket negatív tüneteknek, mert a beteg egészséges személyiségjegyeket veszít el. Emellett vannak pozitív skizofréniatünetek is, mint a hallucinációk és téveszmék, amelyek új személyiségjegyeket eredményeznek. Míg ez utóbbiakat már több gyógyszer is kezeli, a negatív szimptómák kezelésére eddig nem volt gyógymód. A cariprazine tehát piaci űrt tölt be, a szakmai zsargonban first in class gyógyszer.