Az Európai Gyógyszerhatóság (EMA, European Medicines Agency) európai intézmény szerint nem javallott az angiotenzin-receptor blokkolókat (ARB), az ACE-gátlókat és a direkt reningátlókat rutinszerűen kombináltan alkalmazni. Hangsúlyozták, hogy különösen a diabéteszes nefropátiás betegeknek nem szabad együtt adni egy ARB-t és egy ACE-gátlót.

Az EMA farmakovigilanciai kockázatbecslő bizottságának (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committe) javaslatát 10 hónapos munka előzte meg. A végső döntést a CHMP (Committee for Medicinal Products for Human Use) fogja meghozni, amely rendszerint elfogadja a PRAC javaslatát.

Mint az az EMA sajtóközleményében olvasható, „Ha az ilyen kombináció [kettős blokád] feltétlenül szükséges, akkor ezt csak specialista ellenőrzése, a vesefunkció, valamint a folyadék- és sóháztartás egyensúlya és a vérnyomás szoros monitorozása mellett szabad alkalmazni”. Ez vonatkozik a candesartanra vagy a valsartanra is, amelyek ARB szerek, s amelyeket az ACE-gátlók kiegészítéseként adnak olyan szívelégtelenségben szenvedő betegeknek, akikben szükségesnek találják a kombináció adását – teszi hozzá a sajtóközlemény. „Az aliskiren (Tekturna, Novartis) ARB-vel vagy ACE-gátlóval történő kombinálása szigorúan ellenjavallt vesebetegségben vagy diabéteszben.”

E gyógyszerfajták kombinált alkalmazásával kapcsolatos aggodalmak egy nagy metaanalízisen alapulnak, amelyet Makani és munkatársai publikáltak múlt évben a British Medical Journal-ban (a szenior szerző a dr. Franz Messerli [St Luke-Roosevelt Kórház, New York, USA] volt). A metaanalízis dr. Messerli egy 2009-es nézőpont közleményének folytatása volt, amelyben arra szólította fel az orvosokat, hogy hagyjanak fel a kettős RAS blokáddal, mivel az ONTARGET vizsgálat azt jelezte, hogy ennek káros hatásai vannak.

A többféle RAS gátló kombinált használatának fő kockázatai – a gyógyszerek egyedüli alkalmazásához képest – a hiperkalémia, az alacsony vérnyomás és a vesefunkció romlása – írják az EMA állásfoglalásában.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA, Food and Drug Administration) azonban eddig nem foglalkozott a fenti aggályokkal, és nem bocsátott ki semmilyen figyelmeztetést e gyógyszerfajták kombinált használatával kapcsolatban. Ezzel szemben a Kanadai Szív és Stroke Alapítvány (Canadian Heart and Stroke Foundation) már 2009-ben olyan irányelvet tett közzé, amelyben azt tanácsolja azoknak a betegeknek, akik ARB-t és ACE-gátlót is szednek, hogy mihamarabb keressék fel családorvosukat a kezelés megváltoztatása végett.

2012-ben mind az FDA, mind az EMA figyelmeztetett arra, hogy a direkt reningátló aliskirent ne használják együtt semmilyen ACE-gátlóval vagy ARB-vel.