Mivel a program nem illeszkedik a gyógyszerellátás eddigi hazai szabályozásához és olyan új modell elindítását teszi lehetővé, amely egyszerre és ugyanazon jogi személy esetében jelent gyógyszergyártási, a gyógyszerek nagykereskedelmére és a közvetlen lakossági gyógyszerellátásra irányuló tevékenységet, szükség volt törvénymódosításra, kormány- és miniszteri rendelet megalkotására is.
A tavaly december 20-án megjelent törvénymódosításról és a december 27-én megjelent kormányrendeletről a kamara honlapján már tájékoztatást adtunk. Azonban az idén január 20-án megjelent miniszteri rendeletről a tájékoztatást úgy érdemes megjelentetni, hogy egyben visszautalunk a törvény- és kormányrendelet rendelkezéseire is és együtt elemezzük a jogalkotás három szintjét.
Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerekről és egyéb, a gyógyszerpiacot szabályozó törvények módosításáról szóló 2005. évi XCV. törvény módosítása
(A módosítás a belügyi ágazatokat érintő törvények módosításáról szóló 2024. évi LXXVII. törvényben jelent meg: MK. 2024. évi 131. szám – 12. 20.)
A Máltai Szeretetszolgálat Naszlady Attila Egészségfejlesztési Program (NAEP) gyógyszerészeti lábának jogi feltételeit hivatott megteremteni a módosítás.
1. A módosítás speciális gyógyszerellátási tevékenységként definiálja a Máltai Szeretetszolgálatnak a gyógyszergyártás, a gyógyszer-nagykereskedelem és a lakossági gyógyszerellátás területére is kiterjedő tevékenységét, amit egybeköt (1) a változóhelyszínen végzett járóbeteg-szakellátással és (2) a személyes gondoskodás keretébetartozó szakosított ellátással. A speciális gyógyszerellátási tevékenység magában foglaljaa gyógyszer
- beszerzését, raktározását,
- szállítását, forgalmazását,
- a betegre szabott, automatizált osztását és
- a beteg részére történő átadását.
Ebből a szempontból a törvény definíciója igazodik a NAEP évekkel ezelőtt deklarált céljaihoz és tervezett tevékenységéhez.
2. A NAEP gyógyszerellátási tevékenysége engedélyhez kötött, amelyet az engedélyező hatóság Kormányrendeletben meghatározott feltételek teljesítéséhez kapcsolódóan, a vonatkozó kormányrendeletben meghatározott időtartamra ad ki, amit meg lehet újítani.
3. A NAEP gyógyszerbeszerzéseit főszabályként gyógyszer-nagykereskedőn keresztül végezheti.
4. A NAEP a gyógyszerellátási tevékenységét miniszteri rendeletben meghatározott
- személyi és tárgyi feltételekhez kötötten,
- szakmai szabályok szerint és
- meghatározott gyógyszerkörben végezheti, amit miniszteri rendelet szab meg.
A törvénytervezet véleményezése során kifejtettük, hogy a NAIP gyógyszerészeti lábánakjogszabályi kereteinek megalkotása a projekt uniós finanszírozási és hazai vonatkozásai miattszükséges: erre és az infrastrukturális feltételek megvalósítására évekkel ezelőtttöbbmilliárdos uniós támogatás érkezett. Másfelől a Máltai Szeretetszolgálat által végzett tevékenység sokszorosan hátrányos helyzetű, mélyszegénységben élő olyan embereknek nyújtja a társadalomba való beilleszkedés és felzárkózás esélyét, akiknek a településén sem orvosi ellátás, sem gyógyszertár nem működik.
Ugyanakkor, bár a tevékenység körülírása szabatos, elvileg ebben a formában egyéb (változóhelyen végzett szakellátást és személyes gondoskodást együttesen végző) szereplők számárais megnyithatja ezen speciális gyógyszerellátási tevékenység végzésének lehetőségét. A kamara következetesen képviselt álláspontja, hogy ez a tevékenység az előzmények és a Máltai Szeretetszolgálat által vállalt misszió figyelembevételével engedélyezhető, de más (különösen piaci) szereplőnek a gyógyszerellátás intaktságának megőrzése érdekében ilyen engedély kiadását határozottan ellenezzük.
A kamara fontosnak tartja, hogy a Máltai Szeretetszolgálat ezen gyógyszerellátási tevékenysége azokra a felzárkózó településekre korlátozódjon, amelyeken ezen tevékenység ideje alatt gyógyszertár nem működik. A kamara azt is fontosnak tartja, hogy a Máltai Szeretetszolgálat által ellátott betegek gyógyszerellátásával kapcsolatos további teendők (a máltaiak által nem forgalmazható gyógyszerek, pl. antibiotikumok, speciális kiszerelésű, alkalmazású és tárolási feltételeket igénylő egyéb vényköteles gyógyszerek, OTC szerek, egyéb egészségtermékek) elsődlegesen a legközelebbi gyógyszertárhoz legyenek rendelve. Ennek érdekében a kamara a BM-mel és a NAEP-pel egyeztetéseket kezdeményez.
Hankó Zoltán kamarai elnök tekljes írását az MGYK portálja közli.
Borítókép forrása: fete.hu
