Javaslat a gyógyszer-alkalmazási előírások és a generikus/WEU gyógyszer-engedélyezési dokumentáció megreformálásához

Az alkalmazási előírások irodalmi hivatkozásokkal való ellátása, valamint a generikus és WEU forgalomba hozatali engedély kérelmek orvosbiológiai fejezeteinek racionalizálása új beadványok esetében jelentős idő- és pénzmegtakarításokat eredményezne mind a kérelmezők, mind a hatóságok számára – írja javaslatában dr. Dobson Szabolcs.