Nanorészecskék: áldás vagy átok?
A célzott gyógyszerhatást és a mellékhatások csökkenését ígérő liposzómák éppen úgy nanopartikulumok, mint a neurotoxikus hatású kipufogógáz eredetű nanorészecskék.
Az ACE-gátlók biztonságosságáról
Az ACE-gátlók 65 év fölöttieknél való alkalmazása kardiovaszkuláris- és összmortalitás szempontjából hatásosnak bizonyul; míg a mellékhatásokat tekintve – az angioödéma kivételével – a többi vérnyomáscsökkentő hatóanyaghoz hasonló mértékben biztonságos terápiás alternatívát kínál.
Hatékonyabb és egyszerűbb farmakovigilancia az Európai Gyógyszerhatóságtól
Négyszáz hatóanyagcsoport biztonságosságát tekinti át irodalmi adatok alapján, és foglalja saját adatbázisba az EMA a gyógyszer-biztonság hatékonyabb nyomon követése és a gyártók kötelező farmakovigilanciai tevékenységének megkönnyítése érdekében. A hatékony adatbázis-használat érdekében az Európai Gyógyszerügynökség online kerekasztal-beszélgetések keretében is nyújt tájékoztatást az érdeklődőknek.
A biszfoszfonátok biztonságosságát is újraértékelik
Felülvizsgálják a biszfoszfonátok és az osteoporosis terápiájában alkalmazott monoklonális antitest, a denosumab biztonságosságát az állkapocscsont-nekrózis kockázatának minimalizálása érdekében. A zoledronsav hatóanyagú Aclasta alkalmazásához kapcsolódó javaslatok már elkészültek.
A segédanyag a bűnös
Az Európai Gyógyszerügyi Hivatal Farmakovigilanciai Kockázatértékelő Bizottsága állást foglalt a kábítószer-függőség megszüntetésére alkalmazott orális metadonkészítmények, továbbá a krónikus vesebetegségben parenterális vaspótlásra alkalmazott Rienso oldat biztonságosságáról. A valproát biztonsági kockázatát a betegek közvetlen bevonásával elemzik.
