A szem a legérzékenyebb érzékszervünk, melynek kezelése csak irritációmentesen történhet. A Kaposi Mór Oktató Kórház szemészeti osztályának két esete kapcsán kerültünk kapcsolatba a mucoid plakk keratitis-szel és a kezelésére használható acetylcystein-tartalmú oldattal. Ez a kórkép a szemen kóros váladék képződésével jár, mely plakkok kialakulását eredményezi a corneán, ami állandó gyulladási góc. A betegség kezelésére helyi és szisztémás kezelést egyaránt alkalmaznak, a plakkok oldására pedig nemzetközi és egy hazai irodalom is acetylcysztein tartalmú oldatot ajánl.

A szakirodalmi ajánlásoknak megfelelő 10% acetylcystein tartalmú készítmény szemcsepp formájában Magyarországon nincs forgalomban. A nemzetközi adatbázisokban pedig az acetylcystein csak a szokásos orális, intravénás és inhalációs beviteli módokban szerepel, így nem jöhet szóba az importálás lehetősége. Célul tűztük ki olyan N-Acetylcystein hatóanyagú magisztrális szemcsepp formulálását, amely alkalmas a mucoid plakk keratitis kezelésére.

Munkánk során acetylcystein szubsztanciát (10%) gyakorlatban előforduló szemészeti oldószerekben és puffer rendszerekben oldottunk fel. Az elővizsgálatok kiértékelését követően, melyek során a kémhatást és az ozmolalitást vizsgáltuk a nátrium-klorid (0,9%) oldatot, az acetát-puffer- és a foszfát-puffer-oldatokat találtuk megfelelőnek a további vizsgálatokhoz. A kémhatást nátrium-hidroxid oldattal semlegesítettük.

Elvégeztük ezen oldatok vizsgálatát arra nézve, hogy a könnyfolyadék fiziológiás sajátságainak milyen mértékben felelnek meg. Vizsgáltuk a kémhatást, a törésmutatót, az ozmolalitást, a felületi feszültséget és a hatóanyag-tartalmat. Minden esetben három párhuzamos mérést végeztünk. A stabilitás vizsgálatára meghatároztuk a mintáink pH-ját, hatóanyag-tartalmát a készítéskor, majd 1 hét, 1 hónap és 3 hónap elteltével hideg helyen (2-8 ⁰C) és szobahőmérsékleten (15-25 °C) tárolva egyaránt.

Eredményeink és a készítményekkel szemben támasztott követelmények összehasonlítása alapján a nátrium-klorid (0,9%)- és foszfát-puffer oldatokkal készült összetételek megfelelőek. Biokompatibilitási szempont miatt alkalmasabbnak véljük a foszfát-pufferrel készített acetylcysztein oldatokat. A stabilitási vizsgálatok alapján az elkészített oldatot hűtőben 1 hétig eltarthatjuk. Ahhoz, hogy mindez megvalósítható legyen, kérvényezni kell, hogy az N-acetylcysteint a GYEMSZI-OGYI pozitív listára emelje.

Úgy gondoljuk, hogy az általunk előállított magisztrális szemcsepp lehetőséget nyújthat ebben a ritka betegségben szenvedő betegek hatékony kezelésében.

A témáról bővebben a Gyógyszerészet című folyóiratban olvashatnak.

Névjegy

Dr. Simon Judit 1985-ben született; a Pécsi Tudományegyetemen lett okleveles gyógyszerész. A kaposvári Csodaszarvas Gyógyszertárban dolgozik.